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2023.09.17

实验室管理体系ISO17025

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ISO17025实验室认证


ISO17025是实验室认可服务的国际标准，是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格 评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。


ISO17025实验室认证申请必要性



ISO17025实验室认证申请条件



  • 1）具有明确的法律地位，即实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体。

  • 2）按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素(过程)都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审。

  • 3）质量管理体系运行至少六个月。

  • 4）在申请后三个月内可接受现场评审。

  • 5）具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少能加过一次CNAS或其承认的能力验证活动。

  • 6）具有支配所需资源的权力。

  • 7）遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用、履行相关义务。




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